質(zhì)量合規(guī)服務(wù)
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質(zhì)量合規(guī)服務(wù)
具有完善的質(zhì)量合規(guī)團(tuán)隊(duì)，可為客戶(hù)提供如下高質(zhì)量的服務(wù)：
質(zhì)量法規(guī)培訓(xùn)：提供線上或線下醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量法規(guī)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力；
質(zhì)量審計(jì)及改進(jìn)：按照ISO13485和GSP要求，對(duì)公司進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，提出改進(jìn)建議，并可協(xié)助進(jìn)行改進(jìn)，大大降低經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；
經(jīng)營(yíng)合規(guī)培訓(xùn)：提供線上或線下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的合規(guī)培訓(xùn)，提高員工經(jīng)營(yíng)合規(guī)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力；
合規(guī)審計(jì)及改進(jìn)：
按照《中國(guó)人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》、美國(guó)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)《中國(guó)合規(guī)準(zhǔn)則》以及美國(guó)《反海外腐敗法》FCPA的要求，對(duì)公司進(jìn)行合規(guī)審計(jì)，提出改進(jìn)建議，并可協(xié)助進(jìn)行改進(jìn)，大大降低經(jīng)營(yíng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；
產(chǎn)品和生產(chǎn)廠家首營(yíng)審核
客戶(hù)和供應(yīng)商首營(yíng)審核
資質(zhì)證件更新和歸檔
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量信息維護(hù)
產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、合格證明文件歸檔和不合格品判定
客訴處理
經(jīng)營(yíng)許可證/備案證辦理、更新和延續(xù)
質(zhì)量管理、合規(guī)培訓(xùn)
提出質(zhì)量合規(guī)建議和規(guī)劃
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